醫療器械**性標識UDI與超高頻RFID標簽

醫療器械上市后，尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，用全球統一的醫療器械命名和**標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。醫療器械**標示(Unique Device Identification, 簡稱UDI)，根據國際或等同轉換的國家物品編碼標準系統，采用數字或文字數字表示的代碼。這個代碼按照醫療器械追溯的要求構成，在全球范圍以內，是一個特定的醫療器械的**標識，用于識別上市后需要追溯的醫療器械產品，并可以作為進入相關數據庫的鑰匙，獲取與之關聯的特定醫療器械信息。

醫療器械**性標識UDI與超高頻RFID標簽

醫療器械**標識數據匯聚和共享通過醫療器械**標識數據庫實現，該數據庫由國家藥品監督管理局組織建設，由注冊人/備案人將**標識的產品標識及關聯信息按照相關標準和規范上傳至數據庫，并對數據的準確性、**性負責。醫療器械經營企業、醫療機構、政府相關部門及公眾可通過數據查詢、下載、數據對接等方式共享**標識數據。

射頻標簽具有信息存儲功能，能接收讀寫器的電磁調制信號，并返回相應信號的數據載體。射頻標簽的載體成本和識讀設備成本相較于一維碼和二維碼要高，但射頻標簽讀取速度快，可以實現批量讀取，在醫療器械快速存取等環節和領域能夠發揮重要作用。

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