醫(yī)械管理試劑包括用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。
藥品管理試劑包括用于血源篩查的IVD試劑和采用放射性核素標(biāo)記的IVD試劑。
按檢驗(yàn)原理或檢驗(yàn)方法的不同,IVD試劑主要分為生化試劑、免疫試劑、分子試劑等等。而IVD試劑技術(shù)較為復(fù)雜,檢測(cè)指標(biāo)在人體含量差別很大,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)判方式相較于其他醫(yī)械產(chǎn)品也有不同。比如免疫診斷的抗原、抗體等在人體的含量?jī)H為μg/L—pg/L水平,兩者差別達(dá)到約106倍。這就對(duì)試劑的分析性能、診斷性能、穩(wěn)定性、靈敏性都提出了很高的要求。穩(wěn)定度、靈敏度越高,對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的精密度、抗干擾能力要求就越高。診斷試劑質(zhì)量決定了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,關(guān)系到臨床診斷治療。IVD試劑管理顯得尤其重要。
智慧IVD物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)價(jià)值:
冷藏試劑采供用信息,實(shí)現(xiàn)院外與院內(nèi)一體化管理;單品碼、批次碼、效期、冷鏈追溯等商品屬性智能管理;IoT設(shè)備依托OS及云平臺(tái)操作簡(jiǎn)單方便,不改變醫(yī)護(hù)人員正常取用工作習(xí)慣,滿(mǎn)足試劑整存零取零退還的單支/瓶精細(xì)化管理,設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)貨、盤(pán)點(diǎn)和計(jì)費(fèi)等工作準(zhǔn)確無(wú)誤,盤(pán)點(diǎn)和計(jì)費(fèi)等工作準(zhǔn)確無(wú)誤。